Bardzo ważne informacje pojawiły się w centrum prasowym Vertexu!
VX-770 faza 3
- w próbie STRIVE (pacjenci w wieku 12+, z mutacją G551D w co najmniej jednym allelu) już jest komplet pacjentów do badań - 120. Pierwsze dawki leku (lub placebo) otrzymają do końca lutego 2010 r.
- w próbie ENVISION (pacjenci w wieku 6 - 11 lat, z mutacją G551D w co najmniej jednym allelu) nabór pacjentów skończy się w pierwszej połowie 2010 r.
- (i teraz hit) w próbie DISCOVERY (pacjenci w wieku 12+; homozygoci z F508del) już zaakceptowano 60 pacjentów, a kolejni już są poddawani procesowi screeningu. Vertex planuje przyjąć 120 pacjentów w tej próbie, a pierwsze dawki leku (lub placebo) otrzymają do końca lutego 2010 r. (!!!)
- (teraz kolejny hiciur) na podstawie 48-tygodniowych testów (STRIVE i ENVISION) oraz na podstawie 16-tygodniowych testów (DISCOVERY), Vertex planuje zgłosić lek do rejestracji w FDA (taki amerykański NFZ) w drugiej połowie 2011 r.
VX-809
- zakończyła się faza 2a prób klinicznych leku VX-809 u pacjentów homogyzotów z F508del
- (mega hiciur) wszystkie dane zostaną zebrane w pierwszym kwartale 2010 r. Mogą stanowić podstawę inicjacji połączenia VX-770 i VX-809 w drugiej połowie 2010 r. w celu uzyskania danych w drugiej połowie 2010 r.
http://investors.vrtx.com/releasedetail ... eID=436550

