Bronchitol w Europie w pierwszym kwartale 2011 r.!

[przemekspider]

Wspaniała wiadomość! Bronchitol - pierwszy lek nowego typu na CF, który walczy nie z objawami choroby lecz z podstawowym defektem będzie dostępny na rynku europejskim najprawdopodobniej w pierwszym kwartale 2011 r.

Takie właśnie plany ma bowiem firma farmaceutyczna rozwijająca lek Bronchitol - Pharmaxis. - Dwie zakończone sukcesem próby klinicznej 3 fazy przyniosły szybkę i stałą poprawę funkcji płuc u osób z CF - czytamy w informacji prasowej. Pharmaxis oczekuje już zaakceptowania leku przez regulatorów rynku farmaceutycznego. Podpisano również półroczną umowę z organizacją Quintiles, która ma pomóc w debiucie i komercjalizacji leku.

Pharmaxis planuje debiut Bronchitolu w Zachodniej Europie, na początek w Niemczech i Wielkiej Brytanii na początku przyszłego roku. Miejmy więc nadzieję, że równie szybko trafi do Polski i do naszych pacjentów.

http://www.theage.com.au/business/pharm ... 14f6j.html

Bronchitol to pierwszy na CF lek nowego typu, który znajduje się w końcowej fazie badań klinicznych. Następny w kolejności jest Denufosol, który ponoć przynosi jeszcze bardziej spektakularne rezultaty, szczególnie u młodych pacjentów CF z niewielkimi zmianami w płucach.


Postępy prac nad lekami nowego typu na CF można obserwować tutaj: http://www.cff.org/treatments/Pipeline/

[Sylwisska]

Aż przeszły mnie dreszcze!!!! Super wiesci!!!

[julasek]

rewelacja. ciekawe kiedy bedzie dostepny w PL... i za jaką sumę

[przemekspider]

Nie wyobrażam sobie, aby szybko nie był w pełni refundowany.

Ale to już zadanie m.in. dla Fundacji Matio, żeby lobbować za tym, żeby lek był dostępny dla polskiego pacjenta jak najszybciej i żeby był w pełni refundowany.

[julasek]

Dokladnie. Ciekawe jak ida testy w Verteksie, Aedan w ogole sie nie odzywa

[dramu]

wspaniała wiadomość
no to dalej czekamy na lek

[przemekspider]

Dokladnie. Ciekawe jak ida testy w Verteksie, Aedan w ogole sie nie odzywa

Też mnie martwi milczenie Aedana. Trochę się odzywał na PTWM, ale i tam ostatni zamilkł.

Jeśli chodzi o Vertex, to trzeba się pocieszać tym, że nic nie wypada. Wszystko idzie na razie tak jak zaplanowano. Na I kwartał 2011 r. zaplanowane jest publikacja krytycznych danych nt. VX770 i wszystkich jego trzech prób w 3 fazie. Pewnie w tej okolicy powinny też być kolejne dane nt. VX809. Czekajmy cierpliwie.

[julasek]

Aedan byl w Wawie w czerwcu, mial sie z nami spotkac, ale cos nie wyszło... nie ma z nim kontaktu, martwimy sie
no ale moze po prostu ma duzo pracy

[kasiab]

nie no to trzeba opic


przemekspider jestes wspanialy!!!!!

[emilia1988]

no to super!!!! a czy wiadomo na jakie mutacje bedzie dzialal ten lek??

[dramu]

wciąż się zastanawiam jak będzie działać ten lek
bo moja córka jest tak tą wiadomością uradowana
ale przecież nie obędzie się na razie bez inhalacji itp.

[przemekspider]

no to super!!!! a czy wiadomo na jakie mutacje bedzie dzialal ten lek??

Ten lek ma działać na wszystkie mutacje. Ale - tu musimy mieć jasność - nie jest to lek, który "leczy CF". To lek, który będzie pomagał walczyć z postępującą degradacją funkcji płuc, poprzez obchodzenie niejako defektu genetycznego. Lek będzie inhalacyjny, ale czy to zastąpi np. Pulmozyme, ile inhalacji dziennie trzeba będzie wykonywać, to tego jeszcze nie wiadomo.

Z materiałów z prób klinicznych, do których dotarłem wynika również, że Bronchitol (podobnie jak zapewne następny w kolejności do debiutu rynkowego - Denufosol) najbardziej skuteczne są u osób z niewielkimi zmianami w płucach. U takich pacjentów Bronchitol pozwala na znaczne opóźnienie degradacji funkcji płucnej. W czasie działania jednej dozy leku płuca funkcjonują bowiem "prawie" normalnie, czyli zachodzą podobne do normalnych procesy.

Szczegóły działania i dawkowania Bronchitolu pojawią się pewnie na początku 2011 r., kiedy lek będzie komercjalizowany.

[mama_justysi]

Super wiadomości. My również się cieszymy i mamy nadzieję że może być tylko lepiej.Czekamy z niecierpliwością na nowy lek,który daje nam jakąś szansę .

[przemekspider]

A poniżej link dla zainteresowanych (i anglojęzycznych) wynikami ostatniej próby klinicznej Bronchitolu. W skrócie: średnia poprawa wydolności płuc w próbie trwającej 18 miesięcy wyniosła 7,9%. Aktualnie pacjenci CF "tracą" 1 do 2% wydolności płuc rocznie.

I - co również myślę ucieszy wielu - lek jest przyjmowany w formie inhalacji, dwa razy dziennie, ale w... formie proszku do inhalacji, co znacznie skraca żmudny czas inhalacji lekami w płynie. Można do niego używać inhalatorów przenośnych.

http://www.drugs.com/clinical_trials/ph ... -9424.html

Należy mieć nadzieję, że ten lek trafi jak najszybciej do Polski, bo tutaj: http://www.streetinsider.com/Press+Rele ... 34413.html znalazłem informacje, że po tym jak Bronchitol pojawi się w Niemczech i Wielkiej Brytanii, ma się pojawić we: Francji, Hiszpanii, Włoszech, Austrii, Szwajcarii, Holandii, Belgii, Luksemburgu i Portugalii. Ani słowa o Polsce..

[julasek]

Będzie trzeba liczyć na skuteczne działanie takich organizacji jak MATIO
Oby wszystko sie udalo.

[julasek]

Sprobuje dodzwonic sie do quintiles i dowiedziec o plany dystrybucji w PL
na razie nie moge uzyskac polaczenia. Wyslalam email z zapytaniem. Zobaczymy

[przemekspider]

Wczoraj ogłoszono wyniki badań Bronchitolu w 3 fazie prób klinicznych - wyniki świetne!

http://www.medicalnewstoday.com/articles/205611.php

Napiszę później więcej o tym.